4 洁净用房分级和环境参数

4．1 一般规定

4．1．1 食品工业洁净用房应根据食品生产对除菌除尘和卫生要求分级。

4．1．2 洁净用房应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域，并应分别定级。应尽量缩小高级别区域的面积。

4．2 等 级

4．2．1 食品工业洁净用房等级应符合表4．2．1的规定：

表4．2．1 食品工业洁净用房等级

4．2．2 各级洁净用房洁净区微生物的最低要求应符合表4．2．2的规定。

表4．2．2 洁净区微生物的最低要求

    注：1 表中各数值均为平均值，单点最大值不宜超过平均值的2倍。

        2 动态检测时可使用多个沉降皿连续进行监控，但单个沉降皿的暴露时间可以小于4h，按实际时间计算沉降菌。

        3 与食品接触表面不得检出沙门氏菌和金黄色葡萄球菌。

4．2．3 各级洁净用房的悬浮微粒要求应符合表4．2．3的规定。

表4．2．3 各级洁净用房的悬浮微粒要求

4．2．4 洁净用房工程验收时应达到相应各等级的静态标准。

4．2．5 食品的生产应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性在对应等级的洁净区域内进行。涉及婴幼儿和特殊高危人群的食品，可提高生产环境洁净用房等级。卫生生产环境宜符合本规范附录A的规定。

4．3 环境参数

4．3．1 食品工业洁净用房的温度和湿度应符合下列规定：

    1 当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。

    2 当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃～25℃，相对湿度应为30％～65％；Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃～26℃，相对湿度应为30％～70％。

4．3．2 食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

    1 检验场所工作面混合照明的最低照度不应低于500lx，加工场所工作面一般照明的最低照度不应低于200lx。

    2 辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。

    3 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

4．3．3 Ⅰ级洁净用房的噪声级(静态)不应大于65dB(A)，其他等级洁净用房噪声级(静态)不应大于60dB(A)。