1．0．1 为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策和《药品生产质量管理规范》，做到技术先进、经济适用、安全可靠、确保质量，满足节约能源和环境保护的要求，制定本规范。

1．0．2 本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房的设计。

1．0．3 医药工业洁净厂房的设计，应为施工安装、系统设施验证、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。

1．0．4 医药工业洁净厂房的设计，除应执行本规范外，尚应符合现行的国家有关标准的规定。