9 空气净化

时间：2023-12-06 12:44:22   发布者：荣钦净化   浏览：0次

9空气净化9．1一般规定9．1．1药品生产环境的空气洁净度等级的确定，除应符合本规范第3．2．2条的规定外，尚应符合下列要求：1医药洁净室(区)内有多种工序时，应根据生产工艺要求，采用相应的空气洁净度

10 给水排水 ​

时间：2023-12-06 12:44:01   发布者：荣钦净化   浏览：0次

10给水排水10．1一般规定10．1．1医药洁净室(区)的给排水干管，应敷设在技术夹层或技术夹道内，也可地下埋设。10．1．2医药洁净室(区)内应少敷设管道，与本区域无关管道不宜穿越，引入医药洁净室(

11 电 气

时间：2023-12-06 12:43:07   发布者：荣钦净化   浏览：0次

11电气11．1配电11．1．1医药工业洁净厂房的用电负荷等级和供电要求，应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》GB50052和生产工艺确定。净化空气调节系统用电负荷、照明负荷宜由变电所专线供电。1

附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例

时间：2023-12-06 12:42:34   发布者：荣钦净化   浏览：0次

附录A药品生产环境的空气洁净度等级举例附录A药品生产环境的空气洁净度等级举例

附录B 医药洁净室(区)的维护管理

时间：2023-12-06 12:42:09   发布者：荣钦净化   浏览：0次

附录B医药洁净室(区)的维护管理B．0．1医药洁净室(区)的使用，应符合下列规定：1人员应按本规范第5．2．4条的净化程序出入医药洁净室(区)，限制非本洁净室(区)人员进入医药洁净室(区)。2物料、工

附录C 医药洁净室(区)的验证

时间：2023-12-06 12:41:35   发布者：荣钦净化   浏览：0次

附录C医药洁净室(区)的验证C．0．1医药洁净室(区)的验证，应包括下列内容：1医药洁净室(区)的验证，应包括室内系统及设施，如净化空气、工艺用水等系统及设施的安装确认、运行确认和性能确认。2系统及设

本规范用词说明

时间：2023-12-06 12:40:51   发布者：荣钦净化   浏览：0次

本规范用词说明1为便于在执行本规范条文时区别对待，对要求严格程度不同的用词说明如下：1)表示很严格，非这样做不可的用词：正面词采用“必须”，反面词采用“严禁”。2)表示严格，在正常情况下均应这样做的用

前言

时间：2023-12-06 11:57:47   发布者：荣钦净化   浏览：0次

前言中华人民共和国国家标准生物安全实验室建筑技术规范Architecturalandtechnica1codeforbiosafetylaboratoriesGB50346-2011主编部门：中华人民

1 总 则​

时间：2023-12-06 11:57:18   发布者：荣钦净化   浏览：0次

1总则1．0．1为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足实验室生物安全防护要求，制定本规范。1．0．2本规范适用于新建、改建和扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。1．0．3生物安全实验室的建设

2 术 语

时间：2023-12-06 11:56:49   发布者：荣钦净化   浏览：0次

2术语2．0．1一级屏障primarybarrier操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。2．0．2二级屏障secondarybarrier生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。2．0．